武汉邦顺达科技有限公司

(±)1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸

Gatifloxacin; AM-1155

C₁₉H₂₂FN₃O₄

375

本品为第三代氟喹诺酮抗菌药，是氧氟沙星、环丙沙星、左旋氧氟沙星的更新替代产品。 美国于1999年12月首次上市，广泛用于呼吸道，尿道，口腔等各种感染。

技术指标：

质量指标：
项目	标准	检测方法
外 观	白色粉末结晶	目测
加替沙星	≥99.0%	高效液相色谱法HPLC
单个杂质	≤0.2%	高效液相色谱法HPLC
有关物质	≤0.5%	高效液相色谱法HPLC
炽灼残渣	≤0.2%	中国药典2005年版二部附录Ⅷ N
重金属	≤20ppm	中国药典2005年版二部附录Ⅷ H第二法
澄清度	不得比2号浊度标准溶液浑浊	中国药典2005年版二部附录Ⅸ B